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创新药盘点系列报告1:特立帕肽:骨质酥松药物升级在即

http://raybryan.com|时间:2018-03-15 13:41|责任编辑:营口热线|来源: 搜狐

创新药盘点系列报告1:特立帕肽:骨质酥松药物升级在即
创新药盘点系列报告1:特立帕肽:骨质酥松药物升级在即

创新药盘点系列报告(1):特立帕肽:骨质酥松药物升级在即

关注特立帕肽:信立泰已经报产,翰宇药业获批临床。国内原研产品2011年在中国获批上市,翰宇药业以化药3+6类申报已经获批临床,为国内独家以化学合成方法申报特立帕肽的企业。由于价格较高且毒副作用最长两年处方期,国内样本医院销售额一直不大。

骨质酥松患者众多,治疗方式传统。全球有超过2亿人患骨质疏松症,中国患病人数超过7000万人。传统治疗方法仍然是临床主流,较为落后的治疗方式与老龄化产生矛盾,市场急需疗效更确切的创新药。

力博国际备用首个促进骨形成机制药物,海外销售17亿重磅品种。特立帕肽是甲状腺旁素(PTH)类似物,为首个促进骨形成机制药物。2002年FDA获批后逐渐放量,17年已经达到17亿美元。PTH类药物通过与骨靶细胞上的I型受体PTH1R结合,发挥甲状旁腺激素对骨骼的生理作用。

当下竞争格局良好,未来面临诸多挑战“复泰奥”每年提价2次,涨价幅度9%至15%不等,7年已增长2倍。第二个PTH类似物Abaloparatide已于2017年4月获FDA批准上市,骨硬化蛋白抗体Romosozumab的上市申请已于2018年1月获EMA受理,其疗效均证实显著优于特立帕肽。未来特立帕肽将面临来自仿制药、新型PTH类似物和单抗药物的多重竞争。

力博国际备用老龄化及辅助用药替代,国内市场空间巨大。乐观情况下,特立帕肽在临床中获得认可且进入医保,对辅助用药进行替代,市场空间可超12亿元。悲观情况下,若特立帕肽在骨质疏松领域对其他药物的替代作用并不明显,市场空间预计能最高为1.2亿元。

投资建议:信立泰主攻心血管类药物,与该产品渠道协同效应较弱,翰宇药业该产品尚处于临床早期,暂时“无评级”。

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